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关于全市药品监管工作的调研报告

关于全市药品监管工作的调研报告
药品安全是最基本的公共安全之一。我市一直高度重视药品监管工作,
认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神,严格遵
循“四个最严”要求,坚持以人民为中心的发展思想,服务改革发展稳定大
局,以高度的政治责任感和良好精神状态,围绕药品安全,做好强监管、防
风险、促发展等各项工作,药品监管有力有效,服务能力创新提升,药品安
全保障水平持续提升,人民群众对药品质量和安全更加满意。
一、我市药品监督管理现状
(一)我市药品监督管理基本情况
近年来,我市药品安全监管形势总体趋好,没有发生重大药品安全事
故。全市现有药品生产企业 6家、医院制剂中心 1家、药包材生产企业 1
家、医疗器械生产企业 21 家、化妆品生产企业 1家、药品批发企业 2家,含
麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业 1家;药品零食连锁总部 8
连锁门店 402 家,单体药店 151 家;医疗器械产品经营企业 600 余家;化
妆品经营企业 5000 多家;药械网络销售 200 余家。
2019 年以后,根据国务院机构改革总体要求,市级药品监管纳入大市
场综合监管。目前,市、县、三区涉及药品监管的执法人员 20 余人;XX
XX 区市场监管部门一直有药品监管职能,药品监管人员相对稳定;XX
县、XX 区、郊区辖区内基层市场监管所承担部分药械化监管职能。
(二)我市药品监督管理开展情况
1.药品安全监管职责压实落细。2020 10 月份成立了由市长担任主任
XX 市药品安全委员会。出台了《XX 市药品安全委员会成员名单及工作职
责》,明确 25 个成员单位各自工作职责,加强督查考核,强化责任落实。各
县区相继成立药品安全委员会,进一步落实药品安全监管属地责任。
2.药品监管机制建设着力优化。2022 年,市委办和政府办发布《关于
全面加强药品监管能力建设的实施意见》,实施意见共有完善制度规范和监
管责任体系、提升服务医药产业高质量发展能力、健全检查稽查和执法
联动机制、加强日常监管和检能力建设等 820 策措施,进一
步提升药品监管工作的科学化、法治化、现化水平。
3.安全风险管控能力稳步增强。药品安全监管2022
年,XX 区、郊区市场监管局单设立药械化监管,实现了属地监管分级
监管的有效合。药品安全风险处置措施有力。建立“品一械”风险
机制,实现风险查、会处置闭环管理。药品检
量。市食品药品检完成检质认定
,目前药品、洁净室、化妆品、食品、保健食品、餐饮具六
参数742 个。年完成各级食品药品1000
趋完善,药品类能力建设
提质。
4.药品安全重点监管持续强化。力服务。全面加强医
类医疗器械、一使用无菌注射器、新冠病毒剂等防药械监督检
项检查,全市零售药店推行使用药品零售
力保障安全。实做好机构及疫苗接种疫苗储存
输环节质量安全项监督检查。力强化项监管。重域、重点环节
理成效出。
5.药品违法行为狠抓严处。加强监督检查和,强化
刑衔接,落实最严;高度
关于全市药品监管工作的调研报告药品安全是最基本的公共安全之一。我市一直高度重视药品监管工作,认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神,严格遵循“四个最严”要求,坚持以人民为中心的发展思想,服务改革发展稳定大局,以高度的政治责任感和良好精神状态,围绕药品安全,做好强监管、防风险、促发展等各项工作,药品监管有力有效,服务能力创新提升,药品安全保障水平持续提升,人民群众对药品质量和安全更加满意。一、我市药品监督管理现状(一)我市药品监督管理基本情况近年来,我市药品安全监管形势总体趋好,没有发生重大药品安全事故。全市现有药品生产企业6家、医院制剂中心1家、药包材生产企业1家、医疗器械生产企业21家、化妆品生产企业1家、药品批发企业2家,含麻醉药品和第一...

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