责》,明确 25 个成员单位各自工作职责,加强督查考核,强化责任落实。各
县区相继成立药品安全委员会,进一步落实药品安全监管属地责任。
2.药品监管机制建设着力优化。2022 年,市委办和政府办发布《关于
全面加强药品监管能力建设的实施意见》,实施意见共有完善制度规范和监
管责任体系、提升服务医药产业高质量发展能力、健全检查稽查协同和执法
联动机制、加强日常监管和检验检测能力建设等 8方面20 条政策措施,进一
步提升药品监管工作的科学化、法治化、现代化水平。
3.安全风险管控能力稳步增强。药品安全监管触角有效延伸。2022
年,XX 区、郊区市场监管局单独设立药械化监管股,实现了属地监管与分级
监管的有效结合。药品安全风险排查处置措施有力。建立“两品一械”风险
会商机制,实现风险排查、会商、研判、处置闭环管理。药品检验检测能力
扩项增量。市食品药品检验中心顺利完成检验检测机构资质认定复查及扩项
现场评审,目前具备药品、洁净室、化妆品、食品、保健食品、餐饮具六大
类参数共742 个。年完成各级食品药品抽样和检验任务数均保持在1000 批
次以上。此外,不良反应监测体系日趋完善,药品类舆情监测能力建设扩面
提质。
4.药品安全重点监管持续强化。着力服务疫情防控。全面加强医用防护
类医疗器械、一次性使用无菌注射器、新冠病毒检测试剂等防疫药械监督检
查和专项检查,在全市零售药店推行使用“省药品零售登记与动态监测系
统”。着力保障疫苗安全。扎实做好疾控机构及疫苗接种单位疫苗储存和运
输环节质量安全专项监督检查。着力强化专项监管。重点领域、重点环节治
理成效突出。
5.药品违法行为狠抓严处。加强监督检查和行政处罚有机联动,强化行
刑衔接。聚焦重点领域和突出问题进行严打重处,落实最严厉的处罚;高度